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            抗原供貨難、亂漲價?國家回應!

            發布時間:2022-12-19 17:24:48作者:賽柏藍器械

             

             

            盡管國家在加快審批抗原企業資質,企業也在加大馬力擴大產線,但抗原試劑缺貨狀態仍在持續。同時,囤積居奇、惡意漲價等行為已引起市場監管部門重視,在這個巨大風口下,每時每刻情況都在發生變化。

            近日(12月14日),國務院聯防聯控機制就醫療衛生服務和藥品生產供應有關情況舉行新聞發布會。其中對抗原檢測試劑、疫苗、口罩等重點醫療物資生產供應情況予以回應。

            工業和信息化部消費品工業司副司長周健表示,我國是抗原檢測試劑的生產大國,目前國家藥監局已經批準了42個新冠病毒抗原檢測試劑產品,工信部已經將所有的抗原檢測試劑生產企業納入白名單,給予重點保障,每日調度生產供應情況,會同各地工信部門采取有力措施,幫助這些企業解決生產運行中存在的問題,做好生產要素的保障。

            同時工信部也指導企業做好關鍵原輔料的采購和儲備,建立原材料多渠道的供應機制,確保產業鏈、供應鏈穩定。

            抗原檢測試劑在一些地方出現了暫時性短缺,主要是因為前期市場需求比較小,終端藥店庫存比較低,隨著產能不斷釋放,產量會迅速提升,能夠滿足群眾的需求。

            廣東省藥品監督管理局近期表示,截至目前,廣東省內共有5家新冠病毒抗原檢測試劑生產企業,分別為廣州萬孚生物技術股份有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、深圳市易瑞生物技術股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司,已取得5個產品注冊證,產品日產能超過3000萬人份。

            多家上市公司表示,正在提升產能,保證產品供應。亞輝龍12月4日表示,得益于儲備場地投入使用,公司的產能會從400萬人份逐步提高到750萬人份。12月8日澎湃新聞記者從之江生物處獲悉,爭取12月和1月的時候產能擴大4倍。

            據觀察,短期內由于供求關系的劇烈變化,抗原試劑處于賣方市場,出廠價和終端價格均有所上漲。根據12月14日吉林省公共資源交易中心發布的《吉林省新型冠狀病毒檢測試劑限價掛網結果公告》,不同品牌政府采購掛網價在3.5元-3.9元/人份之間。受限于產能情況,部分品牌優先供應政府訂單,經銷商拿貨排期較長,且價格高于上述報價。

            亞輝龍的一份投資者活動關系表中談到,抗原檢測試劑盒一般由抗原、PVC膠板、鼻拭子、提取液、包材等組成。其中30%-40%的成本來自于原料,包括NC膜、抗原抗體和中間品等。未來三個月,受春節等因素影響,人力成本會逐漸上升。另一方面,隨著抗原需求的爆發,上游原材料成本也會攀升。各廠家可能也會出現漲價的情況。

            抗原市場沸騰之下亂象頻出,相關部門也迅速加強了對生產、經營企業的監管力度。

            12月13日,國家藥監局召開加強新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管視頻調度會。

            會議要求,各新冠病毒抗原檢測試劑注冊人、生產經營企業要全面落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章制度要求,聚焦質量安全風險隱患,對標質量管理體系要求,全面開展排查治理。

            注冊人作為產品質量安全的第一責任人,要嚴格執行生產質量管理規范要求,不得脫離質量管理體系進行生產,不得擅自變更或者增加生產地址,不得放行不合格產品出廠和上市,不得隨意修改產品標簽和說明書。

            經營企業要嚴格執行經營質量管理規范要求,不得脫離經營質量管理體系進行經營,不得無證或者無資質從事經營活動,不得經營或者進口不符合法定要求的產品,不得從非法渠道購進產品,不得擅自變更經營場所和庫房地址,不得違規運輸或者貯存產品,不得違法違規開展網絡銷售活動;

            網絡交易服務第三方平臺不得違法違規提供網絡交易平臺服務。

            會議強調,各級藥品監管部門要強化質量管理體系檢查,組織專業力量對本轄區新冠病毒抗原檢測試劑注冊人及其受托生產企業、網絡交易服務第三方平臺開展監督檢查。發現存在違規行為,不能保證產品安全有效的,要責令企業立即暫停生產、召回問題產品并進行有效處置;違規情節嚴重的,要依法吊銷醫療器械生產許可證,并對相關責任人依法進行處罰。

            要繼續加強新冠病毒抗原檢測試劑的質量監督抽檢,對轄區內注冊人、受托生產企業生產的新冠病毒檢測試劑開展全覆蓋抽檢。對于監督抽檢不合格產品,要立即采取處置措施,責令企業暫停生產、分析查找原因并開展整改,未經省級藥品監管部門復查復檢合格,不得恢復生產。

            對監督檢查、監督抽檢、投訴舉報、網絡監測、風險會商等工作中發現的問題和線索,要深挖細查,一查到底。對各類違法違規行為,要依法從嚴從重從快查處。涉嫌犯罪的,要及時移送公安機關。監管人員和其他公職人員涉嫌失職瀆職的,要及時移送紀檢監察機關。

            地方上,一些囤積居奇和惡意漲價行為開始被一一揪出。‍‍‍‍‍‍‍‍

            廣州市市場監管局12月14日公布藥品和防疫用品價格檢查專項行動中4起典型案例。其中,廣州某大藥房有限公司,于11月至12月期間,多次購進某品牌新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(卡型1人份),進貨價3元/份,以9.9元至16元不等價格對外銷售,進銷差價率超過230%。該店同類產品在2022年3月的進銷差價率僅為65%,售價也大幅超過廣州市同類產品銷售均價。

            該店借疫情措施調整優化之際大幅提高抗原檢測試劑進銷差價率,推動市場價格上漲,涉嫌構成哄抬價格的違法行為。12月14日,該店被越秀區市場監管局立案調查,將于近期作出行政處罰決定。

            12月12日,海淀區市場監管綜合執法大隊接到舉報線索,轄區某攝影工作室高價代售抗原檢測試劑盒。執法人員在該工作室內發現已售空的不同廠家的抗原試劑盒7箱,并在收銀臺發現三張手工記錄的銷售明細表和未售出的抗原檢測試劑盒2盒。經查,該攝影工作室將每盒25支的抗原檢測試劑盒以250元的價格對外銷售。

            根據現場檢查情況及初步調查,對涉嫌哄抬物價及無證經營的違法行為,海淀區市場監管局擬作出并處30萬元罰款的行政處罰。

            12月9日,國家市場監管總局發布《關于涉疫物資價格和競爭秩序提醒告誡書》,對涉疫物資生產經營者劃出“九不得”紅線。

            其中明確,不得哄抬價格。不得在成本未明顯增加時,大幅度提高價格,或者成本雖有增加但價格上漲幅度明顯高于成本增長幅度。不得強制搭售商品,變相大幅度提高價格。不得無正當理由,超出正常的存儲數量或者存儲周期,大量囤積市場供應緊張、價格發生異常波動的涉疫物資。不得捏造、散布漲價信息,擾亂市場價格秩序。 

            隨著抗原供貨能力和多方監管力度的提升,抗原亂象將被逐步遏制。‍‍‍‍‍‍‍‍

             

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